软胶囊是指将一定量的液体原料药物直接密封，或将固体原料药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。以下是关于它的详细介绍：

结构与材料

结构：软胶囊由胶囊壳和内容物组成。胶囊壳是由明胶、淀粉、甘油等制成的厚度为 0.2-0.8 毫米的可食用弹性膜，内容物可以是油性液体、含粉末液体、植物提取物等。

材料：胶囊壳的主要材料通常为明胶，也可使用植物源材料如羟丙甲纤维素等制成植物胶囊。为调节胶囊壳的硬度、溶解性等，还会加入甘油、水等辅料。

特点

优点：能掩盖药物不良气味，降低药物刺激性；密封性好，可提高药物稳定性；药物生物利用度高，通常比普通片剂高 20%-30%；可实现延缓药物释放和定位释药；外观美观，含量准确，携带和服用方便。

缺点：送服时不宜用热水，遇热易溶解粘连；大多数情况下不宜破开服用；对过敏体质者可能不适用，因为明胶成分可能引起过敏反应。

分类

按制备工艺：可分为直接填充法和间接填充法。

按填充物：可分为单剂量软胶囊和多剂量软胶囊。

按形状：可分为圆形、椭圆形、异形等。

按含量：可分为低剂量、中剂量、高剂量软胶囊。

制备方法

干填充法：将药物粉末直接填充到胶囊壳中，适用于易吸湿性小的固体药物。

湿填充法：将药物溶解或悬浮在液体介质中，然后填充到胶囊壳中，适用于液体、半固体药物。

机械填充法：利用机械设备将药物填充到胶囊壳中，适用于大规模生产。

质量要求

外观：应光滑、无杂质、无裂痕，色泽一致。

重量差异：应控制在 ±5% 以内。

溶解度：在水中应在 15 分钟内完全溶解。

应用领域

医药领域：广泛应用于传统中药、西药、保健品等，如维生素类、免疫抑制剂、抗生素类等药物常制成软胶囊。

食品工业：可用于封装香料、维生素、矿物质等。

化妆品领域：能够保护活性成分，防止氧化和降解，如美容胶囊等。